Разработка файла менеджмента риска (ФМР)
- Устав
- Организационная структура
- Жизненный цикл продукции (ЖЦП) от ТЗ (заявки, договора, идеи, анализа рынка) до акта выполненных работ (готового изделия), желательно по разделу 7 стандарта ISO 13485
- Самые рисковые зоны ЖЦП по Вашему мнению
- Перечень и содержание брака, жалоб от клиентов, которые были за последние 3 года
- Описание продукции (ТУ, паспорт, цели и назначение, описание потребителя, описание где используется и применяется)
- Этапы, которые отдаются на аутсорс и причины этого; положение (инструкция), по которой передаются работы на аутсорсинг и в котором определены точные критерии контроля на выходе и входе. То есть передать задачу, что контролируют и когда принимают этап работы
- Технологические карты производства, карты производственного ремонта оборудования
- График поверок и калибровки оборудования, которое используется в производстве изделий
Почему нам доверяют?
-
- Мы — эксперты с опытом работы в системах управления более 7 лет.
-
- Более 400 проведенных аудитов.
-
- Успешный опыт подготовки предприятий к получению Лицензий ФСБ, Рособоронзаказ.
Презентация услуг компании
Мы перезвоним Вам в течении 1 часа!
Если вы оставите заявку в нерабочее время (с 18:00 до 10:00 МСК) — мы обязательно перезвоним Вам завтра!Термины и определения (в соответствии с ГОСТ ISO 14971-2011)
Вред — физическая травма или ущерб здоровью людей, или имуществу, или окружающей среде.
Опасность — потенциальный источник вреда.
Опасная ситуация — обстоятельства, при которых люди, имущество или окружающая среда подвержены одной или нескольким опасностям.
Предусмотренное применение — применение изделия, процесса или услуги по назначению в соответствии с техническими требованиями, инструкциями и информацией, предоставленными изготовителем.
Жизненный цикл — все стадии существования медицинского изделия, от первоначальной концепции до вывода из эксплуатации и утилизации.
РАЗАРАБОТКА АНАЛИЗА РИСКОВ ОТ 16000 руб.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ !
— Каждый производитель сам разрабатывает форму, структуру и иные требования к файлу менеджмента риска, основываясь на требованиях ГОСТ ISO 14971-2011.
ПОЧЕМУ РАЗРАБОТКУ АНАЛИЗА РИСКОВ ИЗДЕЛИЯ ЗАКАЗЫВАЮТ У НАС ?
- Оптимально кратчайшие сроки.
- Не вводим в заблуждение клиента о сроках, но каждый ваш день — дорог для нас.
- Мы-квалифицированные специалисты.
- Опыт работы более 10 лет.
- Мы ответим на все Ваши вопросы БЕСПЛАТНО !
- Работаем «под ключ»! Комплексно решаем задачи.
- Разработка Анализа рисков без очередей !
Механический Фактор Роста: практические советы по применению
Автор: Климишин Юрий — любитель железа и ветеран «химического» фронта
Место в рейтинге авторов: 2 (стать автором)
Дата: 2015-10-17 Просмотры: 12 332 Оценка: 3.3Все статьи автора >>Медали статьи >>Идёт загрузка статей.
Важно! Сайт «Твой Тренер» не продаёт и не призывает к употреблению анаболических стероидов и других сильнодействующих веществ. Информация предоставляется для того, чтобы те, кто всё же решил их принимать, делали это максимально грамотно и с минимальным риском для здоровья.
Хочу поделиться с вами конкретным примером использования Механического Фактора Роста (МФР) для локального (местного) наращивания мышц. Что такое фактор роста, и каким он бывает, можно доступно узнать из статьи, посвящённой этому веществу. От себя скажу, что МФР, это разновидность ИФР – 1.
Только вырабатывается он не в печени, а непосредственно там, где будет оказывать своё действие. В данном случае, нас интересуют мышечные клетки.
Мнение экспертаРубцов Александр ФеликсовичИтак, «подопытный кролик» представляет собой молодого мужчину (32 года) с отличным атлетическим телосложением. Систематически тренируется на протяжении шести лет. Из них четыре года использует ААС.
Рост 179 – 180см. Обмен веществ ближе к быстрому. Вес, в зависимости от сезона, варьируется в диапазоне 95 – 100 кг.
На данный момент сидит на постоянном курсе. К сожалению, слабым местом всегда являлись руки. Не то, что бы они совсем никакие, но на общем фоне явно выпадают.
Это я к тому, что перед тем, как чего предпринимать кардинального, неплохо бы выжать максимум из своего организма.
После недлительных раздумий мы пришли к выводу, что в качестве неизведанного оружия выберем именно МФР и МФР ПЕГ (пегилированный). То есть обычный МФР и его аналог более длительного действия. Сейчас можно слышать, что обычный (короткий) фактор принимать бессмысленно.
Это не так. У каждой формы есть свои особенности. Другое дело, что приобрести короткий МФР на просторах Украины и России КРАЙНЕ нелегко (моему клиенту прислали оба варианта из-за границы).
Торговую марку называть не стану, по причине ОГРОМНОГО количества подделок. Скажу одно: рабочий препарат стоит не в пример дороже того, что широко предлагается в интернете. Естественно, всё происходило на фоне курса ААС.
- Тестостерона пропионат (100 мг в сутки).
- Тренболона ацетат (100 мг через день).
- Орал – Туринабол (60 мг в сутки на период специализации рук).
1. Первые четыре (подготовительные), прямая нагрузка на руки вообще отсутствовала.
2. Следующие четыре была проведена специализация на бицепс и трицепс (ОЧЕНЬ ударная), с существенным уменьшением нагрузки на остальные части тела (как прежде, прорабатывалась только голень).
3. Последние четыре недели, руки тренировались строго раз в неделю и в очень лёгком (поддерживающем) режиме. Остальное тело более интенсивно, но легче, чем обычно.
к содержанию ↑Мнение экспертаРубцов Александр ФеликсовичДиета особо не отличалась от привычной на период набора мышечной массы. На период специализации добавили простых углеводов на завтрак и сразу после тренировки. В последние четыре недели кушалось больше комплексных углеводов.
Схема приёма ФМР
- 100 мкг в бицепс за 10-15 минут до начала тренировки рук (парно)
- 100 мкг в трицепс за 10-15 минут до начала тренировки рук (парно)
- 100 мкг в бицепс сразу по окончанию тренировки рук (парно)
- 100 мкг в трицепс сразу по окончанию тренировки рук (парно)
Уколы производились внутримышечно (ДОЛЖЕН ПРИСУТСТВОВАТЬ ОПЫТ!) иглой, от шприца в 2мл. На полную длину. Естественно, перед инъекцией принимался душ (многие недооценивают опасность потной кожи).
Нужно признать, процесс трудоёмкий и хлопотный. Тыкать в себя иголки, позволят не в каждом зале.
2. Пегилированный МФР использовался в дни отдыха. По 100мкг в каждое плечо.
В первой половине дня (ближе к утру) в район средней дельты, ближе к руке. Но уже подкожно. Этого достаточно.
Фактор длительного действия работает лучше, если ставится именно подкожно (честно говоря, даже и не знаю, ставят ли длинный фактор локально).
3. В последние четыре недели (после специализации), оставили только МФР ПЕГ. Тренировка рук происходила по средам. Инъекции делали за день до тренировки и на следующий день (ВТ и ЧТ). Процедура всё та же, но дозу увеличили до 200 мкг за раз.
В процессе руки не мерили. Как говорил товарищ, чтобы не расстраиваться. Но однозначно заметили то, что руки стали существенно плотнее и твёрже.
Повысилась венозность. Бицепс и трицепс начали отчётливо делиться между собой. Помимо этого, возросла общая выносливость и накачка (особенно в руках).
Следующая